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    飞速直播nba全场回放医药于沪成功召开“纳非®预防重症患者上消化道出血临床试验方案研讨会”

    作者:泛海医药    浏览:3    发布时间:2021/7/22 16:52:57

    6月17日,飞速直播nba全场回放医药在上海嘉定凯悦酒店成功召开了“纳非®预防重症患者上消化道出血临床试验方案研讨会”。

    参加本次研讨会的临床单位有上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学附属胸科医院、复旦大学附属华山医院、上海市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、上海市第十人民医院、贵州医科大学附属医院、南京医科大学公共卫生学院等。本次临床研讨会由南京飞速直播nba全场回放医药子公司泛海医药与飞速直播nba全场回放医药营销中心市场部联合实施。


    纳非®,通用名奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ),于 2021 年 2 月 10 日经国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字 H20213131),系由南京飞速直播nba全场回放医药科技股份有限公司完全自主研发的化学药品注册分类3类的全国独家品种。纳非®已获批准的适应症为:活动性良性胃溃疡的短期治疗(4~8 周)。

    南京飞速直播nba全场回放医药启动本次纳非®新增适应症的临床,拟在国内增加美国参比制剂已有新适应症:降低重症患者上消化道出血风险。该适应症的临床优势为可替代针剂,具有巨大的市场潜力。上海交通大学医学院附属瑞金医院作为本次临床研究的组长单位,将按照国家《药品注册管理办法》以及《药物临床试验质量管理规范》(GCP),进行奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)预防重症患者上消化道出血的有效性和安全性的临床试验。



    会议于14:30正式开始,临床研讨会由南京泛海医药科技有限公司总经理阚敏主持。首先由上海交通大学医学院附属瑞金医院ICU主任陈德昌教授致辞。随后,南京泛海医药科技有限公司医学经理刘敏介绍试验方案。各参会单位的主任积极参与了讨论,内容包括试验的入排标准、操作流程、疗效指标等。