产品服务

南京飞速直播nba全场回放根据国家已上市注射剂一致性评价技术要求（征求意见稿）提供注射剂再评价服务，包括但不限于：原辅料及包材质量控制、处方工艺筛选与优化、质量研究与控制、工艺放大转移与工艺验证、临床BE研究等，可提供完整、规范的一致性评价报告供企业递交补充申请资料。

一、参比制剂

2.    参比制剂备案、审核及一次性进口；

二、制剂研究

1.    原辅料及包材质量控制；

2.    处方工艺筛选优化到技术转移；

三、质量研究及控制

1.    稳定性研究；

2.    相容性研究；

四、改规格、改剂型和改盐基的注射剂一致性评价服务

五、特殊注射剂的一致性评价服务

六、临床试验服务

2.    BE预试验/BE试验；

3.    I期、II期临床试验研究；